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該当する求人情報は275件です

女性MRプロジェクト詳細を見る

勤務地
社名 非公開
会社概要 医療用医薬品の開発・製造・販売
仕事内容 医薬情報担当者(不妊領域)
担当コンサルタントより 転勤なしU・Iターンで領域専門MRを希望の方にお勧めです。薬剤の領域が特殊なためエリアは広いですがポイントでの情報提供活動になります。
女性MRに超オススメです。

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CMC薬事詳細を見る

勤務地 兵庫県
社名 日本イーライリリー株式会社
会社概要 外資系。
医薬品、畜産薬品等の製造、輸入、販売。
仕事内容 【Overall Job Purpose】
・薬事変更申請業務(CMC関連) - 一部変更承認申請、軽微変更届出
・製造に関する業態(外国製造業者認定、製造業許可等)の維持管理
・海外製造工場との薬事/品質(GQP/GMP)に関わる折衝業務(取り決め、GMP/QMS適合性調査等)
・薬事規制情報の収集・調査・伝達
担当コンサルタントより

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新製品企画(NPP) (課長/担当課長)詳細を見る

勤務地 兵庫県
社名 日本イーライリリー株式会社
会社概要 外資系。
医薬品、畜産薬品等の製造、輸入、販売。
仕事内容 このポジションの役割として
・商業的観点から、今後数年間の間に発売を予定している開発中新薬をユーザーに提供する。
・さらにプレ上市が適切に行われるように、その疾患状態に合わせて製品ポートフォリオマネジメントを行いマーケティング活動を実施
・製品戦略、臨床開発計画の企画、開発組織と新製品の企画連携を構築する。
担当コンサルタントより 外資系大手製薬企業が新製品企画の担当課長~課長クラスを募集いたします。

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クリニカルリーダー/サブリーダー詳細を見る

勤務地 東京都
社名 非公開
会社概要 ◆世界TOP3で持続成長の医薬品開発受託企業。
●モニタリングを含めた臨床試験フルサホート薬事コンサルティング、メディカルライティング、DM、統計解析、国内管理人業務等。
●世界でトップ3以内のグローバルCRO→世界36カ国に展開。
仕事内容 ■仕事概要:医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務およびチームマネジメント

*被験者の人権、安全及び福祉の保護をするため、治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」「薬事法」「治験実施計画書」「標準業務手順書」を遵守し実施、記録及び報告までをフォローする仕事になります。

■仕事内容詳細

-治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
-実施医療機関への治験依頼・契約手続き
-治験薬の交付及び回収
-症例報告書の回収・点検
-治験の終了手続き
-上記業務のチームマネジメント
-部下育成・評価

■担当するプロトコールの数 1
■担当する可能性のある領域 医療機器も含め全て
■担当する平均施設数 3~4
■取引先概要:外資と内資が50%ずつ,大手メーカーが多い,全ての領域を受託している
■社内組織体制の詳細 組織体制は非常にフラットで,CRAは全員が開発部に所属している。部長以下,神戸と東京にシニアクリニカルリーダーがそれぞれおり,クリニカルリーダー(CL)をまとめている。風通しが非常によい組織である。基本的には,神戸本社は名古屋以西が担当で,静岡以東は東京オフィスの担当であるが,プロジェクトにより全国の担当となることもある。開発部にQCは所属しており,プロジェクトごとにQC担当者が配属されている。
■モニター人数 約200名
■チームの人数(平均) 3名~30名
■モニター平均年齢 30歳
■部署構成:  QC:約30名 DM:約20名
※プロジェクトごとにアシスタント(派遣スタッフ)が1名か2名でサポートしている
担当コンサルタントより

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プロジェクトマネージャー詳細を見る

勤務地 東京都
社名 非公開
会社概要 ◆世界TOP3で持続成長の医薬品開発受託企業。
●モニタリングを含めた臨床試験フルサホート薬事コンサルティング、メディカルライティング、DM、統計解析、国内管理人業務等。
●世界でトップ3以内のグローバルCRO→世界36カ国に展開。
仕事内容 ●契約事項、薬事法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守し、プロジェクト全体を管理する。
●受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントとの折衝を行なう。
■パレクセルの特徴:同社では人事評価の主役は社員自身であり、その人のキャリアアップのために運用されるというコンセプトで設計されています。
それは、社員の発揮能力(タレント)を発掘する事を基本的な社員指導と考え、その為のサポート・プログラムとしてタレント・マネジメント・プログラムを全世界的に展開しております。
同社の財産である主役である社員が「入社して良かった」、「いつまでも働きたい」、と思えるような会社になる事を目指しています。
担当コンサルタントより

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バイオ製品に関する開発薬事スタッフ詳細を見る

勤務地 東京都
社名 非公開
会社概要 外資系製薬会社
仕事内容 開発・申請戦略の立案。
申請に必要なさまざまな文書の作成、申請前後の当局との折衝。
厚生労働省・総合機構との折衝及び機構相談。
厚生労働省・総合機構・業界等からの情報収集。
担当コンサルタントより 他を圧倒する製品開発力と社会貢献度の高さで日本での影響力を強める世界最大級の製薬企業が新しいメンバーを探しています。日本市場において更に強固なポジションを築くため経験者を広く募ります。

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開発薬事 スタッフ詳細を見る

勤務地 東京都
社名 非公開
会社概要 外資系製薬会社
仕事内容 申請に必要なさまざまな文書の作成、申請前後の当局への対応。
厚生労働省・総合機構との折衝及び機構相談等への出席。
厚生労働省・総合機構・業界等からの情報収集。
担当コンサルタントより 他を圧倒する製品開発力と社会貢献度の高さで日本での影響力を強める世界最大級の製薬企業が新しいメンバーを探しています。日本市場において更に強固なポジションを築くため経験者を広く募ります。

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品質保証マネージャー詳細を見る

勤務地 大阪府
社名 非公開
会社概要 外資系製薬会社
仕事内容 <基本管理>スタッフの成果評価、計画と実践の評価、法令遵守とビジネス管理、SHE(安全、健康管理と環境保全)の実践、予算管理の実施、報告書の評価管理等
<BAU(基本業務)とPJ(プロジェクト業務)管理>GMP委員会、変更管理委員会への出席、業務KPI報告、Q&CMのレビュ-等
<リ-ダ-シップ>GMP/PAL関連業務への参画と実践、業務改善と適切な残業管理、Q&CMの実践と指導等
担当コンサルタントより 他を圧倒する製品開発力と社会貢献度の高さで日本での影響力を強める世界最大級の製薬企業が新しいメンバーを探しています。日本市場において更に強固なポジションを築くため経験者を広く募ります。

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品質管理担当詳細を見る

勤務地 滋賀県
社名 非公開
会社概要 外資系製薬会社
仕事内容 医薬品の試験検査業務(理化学試験、微生物試験等)。
製造に伴う確認作業(品質評価、安定性評価等)。
担当コンサルタントより 他を圧倒する製品開発力と社会貢献度の高さで日本での影響力を強める世界最大級の製薬企業が新しいメンバーを探しています。日本市場において更に強固なポジションを築くため経験者を広く募ります。

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品質保証担当者詳細を見る

勤務地 大阪府
社名 非公開
会社概要 外資系製薬会社
仕事内容 GMP関連諸業務の実施(査察、自己点検、変更管理、品質改善、品質基準の設定、必要文書の作成等)。
品質に関わるクレームへの対応。
国内外の製造元、委託業者等との品質に関する渉外業務。
担当コンサルタントより 他を圧倒する製品開発力と社会貢献度の高さで日本での影響力を強める世界最大級の製薬企業が新しいメンバーを探しています。日本市場において更に強固なポジションを築くため経験者を広く募ります。

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