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該当する求人情報は309件です
安全性情報担当 |
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|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
| 社名 | 非公開 |
| 会社概要 | 試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 症例登録・割付、進捗管理業務 CRA業務 データマネジメント、統計解析業務 医療機器・用具の開発、サービス業務 安全性情報 QA/AC業務 薬事申請支援業務 ソフトウェア受託業務 |
| 仕事内容 | ①CIOMS・Med Waｔｃｈフォームや文献学会情報による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ②国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ③英語訳（CIOMS・Med Waｔｃｈ・Annual report1等作成） ④モニター・MRへの再調査指示業務レポート ⑤医薬品医療機器総合機構への医薬品副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成及びSGML化 ⑥感染症定期報告の為の学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書案作成 ⑦定期安全性情報・PSUR案作成 ⑧添付文書の使用上の注意改訂案作成 ⑨市販直後調査報告書案作成 ⑩安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 |
| 担当コンサルタントより | |
システム開発 |
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|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
| 社名 | 非公開 |
| 会社概要 | 試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 症例登録・割付、進捗管理業務 CRA業務 データマネジメント、統計解析業務 医療機器・用具の開発、サービス業務 安全性情報 QA/AC業務 薬事申請支援業務 ソフトウェア受託業務 |
| 仕事内容 | １．製薬会社や他のＣＲＯ会社、または研究機関向けの臨床開発試験別システム開発 ２．当社が受託した臨床試験システムの開発とサポート ３．汎用的な臨床試験システムパッケージの開発 ４．臨床試験関連の環境構築、システム開発および管理体系などのコンサルティング ５．電子カルテなどの病院向けシステムの開発 |
| 担当コンサルタントより | |
臨床統計解析 |
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|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
| 社名 | 非公開 |
| 会社概要 | 試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 症例登録・割付、進捗管理業務 CRA業務 データマネジメント、統計解析業務 医療機器・用具の開発、サービス業務 安全性情報 QA/AC業務 薬事申請支援業務 ソフトウェア受託業務 |
| 仕事内容 | 臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成 |
| 担当コンサルタントより | |
ＱＣ（東京・大阪） |
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|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
| 社名 | 非公開 |
| 会社概要 | 試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 症例登録・割付、進捗管理業務 CRA業務 データマネジメント、統計解析業務 医療機器・用具の開発、サービス業務 安全性情報 QA/AC業務 薬事申請支援業務 ソフトウェア受託業務 |
| 仕事内容 | 実施計画書やＧＣＰ、および適用される規制要件を遵守して、臨床試験が実施されているかを確認し、その品質を維持・向上させる業務。資料保管業務、試験薬保管業務も含む |
| 担当コンサルタントより | |
モニター（未経験者） |
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|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
| 社名 | 非公開 |
| 会社概要 | 試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 症例登録・割付、進捗管理業務 CRA業務 データマネジメント、統計解析業務 医療機器・用具の開発、サービス業務 安全性情報 QA/AC業務 薬事申請支援業務 ソフトウェア受託業務 |
| 仕事内容 | 臨床試験（治験）が、薬事法やGCP、実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書の回収・精査を行う。 |
| 担当コンサルタントより | |
データマネジメント |
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|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
| 社名 | 非公開 |
| 会社概要 | 試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 症例登録・割付、進捗管理業務 CRA業務 データマネジメント、統計解析業務 医療機器・用具の開発、サービス業務 安全性情報 QA/AC業務 薬事申請支援業務 ソフトウェア受託業務 |
| 仕事内容 | 臨床試験によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務 |
| 担当コンサルタントより | |
モニター（経験者）東京 |
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|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
| 社名 | 非公開 |
| 会社概要 | 試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 症例登録・割付、進捗管理業務 CRA業務 データマネジメント、統計解析業務 医療機器・用具の開発、サービス業務 安全性情報 QA/AC業務 薬事申請支援業務 ソフトウェア受託業務 |
| 仕事内容 | 医薬品開発にかかる臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務 |
| 担当コンサルタントより | |
（経験者）クオリティ・コントロール（ＱＣ）（外部就労型） |
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|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
| 社名 | 非公開 |
| 会社概要 | CRO（モニタリング、データマネジメント、CRC、薬事コンサルティング業務など）、CSO等受託業務 |
| 仕事内容 | モニターの実施した臨床試験（治験）に対し、GCP、実施計画書、薬事法、SOP等と照らしてチェックを行い、臨床試験の倫理的、科学的な質を確保、向上させる業務。 クライアント企業にて就労。 |
| 担当コンサルタントより | |
（経験者）安全性情報担当者（外部就労型） |
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|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
| 社名 | 非公開 |
| 会社概要 | CRO（モニタリング、データマネジメント、CRC、薬事コンサルティング業務など）、CSO等受託業務 |
| 仕事内容 | 国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務。クライアント企業にて就労。 |
| 担当コンサルタントより | |
（未経験者）臨床開発モニター（外部就労型） |
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|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
| 社名 | 非公開 |
| 会社概要 | CRO（モニタリング、データマネジメント、CRC、薬事コンサルティング業務など）、CSO等受託業務 |
| 仕事内容 | 臨床試験（治験）がＧＣＰ、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務。クライアント企業にて就労。 |
| 担当コンサルタントより | |
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