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ＭＲ詳細を見る
勤務地
社名 非公開
会社概要 医療用機器および医薬品原料等の輸入・販売
※2010年1月よりコヴィディエンジャパン株式会社に社名変更
仕事内容 画像診断薬（オプチレイ）のＭＲ活動
病院でのドクター、ナース、技師への訪問、医局説明会、
地域研究会、特約店ミーティング
担当コンサルタントより 外資系医療機器メーカーにて造影剤のMRを緊急募集いたします。

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クリニカルリサーチ・アソシエイト・リーダー詳細を見る
勤務地 東京都
社名 非公開
会社概要 血管穿刺部止血デバイス、頚動脈治療、末梢血管治療、冠動脈治療のための多岐にわたる医療機器の提供。
仕事内容 治験を実施する施設をサポートし、各施設レベルで治験の実施、記録、報告が治験計画書、標準業務手順書（SOP）、および適用法令の要求事項に従って確実に行われるようにする。CRAのモニター業務をリードする

?手順書に則って治験実施計画書に準拠した、施設の適格性および期待されるパフォーマンスレベル（医学的専門性、設備、コンプライアンス、被験者登録率など）の評価を行う。
?COと担当施設間の円滑なコミュニケーションの窓口となる
?CRAのモニター業務をリードする
?施設の必須文書の収集
?治験実施計画書、同意取得プロセス、有害事象・重篤有害事象報告、逸脱の取り扱い、症例報告書（e-CRF含む）、当該治験に関する担当施設向けトレーニングの策定および実施
?SOP、モニタリングプランに則って、治験の中間モニタリングを実施する：
?SOP、モニタリングプランに則って、治験の最終モニタリングを実施する：
?その他、必要に応じて部署内のタスクをサポートする
担当コンサルタントより 外資系医療機器メーカーが臨床開発職のポジションを募集いたします。

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信頼性保証担当詳細を見る
勤務地 神奈川県
社名 株式会社メディネット
会社概要 抗がん療法のひとつである、免疫細胞療法のコンサルティング会社。
免疫細胞両方総合支援サービスは、医療機関が免疫細胞療法を行うために必要な技術・ノウハウ、施設、技術者、システムなどを包括的にサポートするサービスです。
仕事内容 細胞医療分野における、治療用細胞の信頼性保証業務

・加工された免疫細胞の品質管理、信頼性保証業務
・工程バリデーション、分析法バリデーション業務
・工程管理、精度管理、精度保証業務
・加工現場スタッフ教育（GMP教育など）
・新規検査および機器導入
・ISO9001関連業務（文書管理、内部監査等）
担当コンサルタントより 細胞医療分野は、従来の医薬品による治療に加えて、次世代医療の主流となることが期待される分野です。
現在はまだ黎明期といえますが、今後急速な発展が見込まれており、自身の取り組み次第ではこの分野の第一人者になることも可能といえます。
ご応募お待ちしております！

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細胞加工技術職（総合職・リーダー候補）詳細を見る
勤務地 神奈川県
社名 株式会社メディネット
会社概要 抗がん療法のひとつである、免疫細胞療法のコンサルティング会社。
免疫細胞両方総合支援サービスは、医療機関が免疫細胞療法を行うために必要な技術・ノウハウ、施設、技術者、システムなどを包括的にサポートするサービスです。
仕事内容 患者自身の免疫細胞の力を利用し、がん細胞を分子レベルで抑制しようする最先端の癌治療法「免疫細胞療法」。この治療において、患者様の血中から採取したリンパ球を増殖・活性化させ、治療用細胞として加工する専門技術者が、当社「細胞加工技術職」です。これらの作業は、全て専用の細胞加工施設（クリーンルーム)で行われます。まずは現場スタッフとして細胞加工技術・各種知識を習得いただき（半年～2年程度）、その上で適性や意欲などを判断し、現場リーダーやCPC全体の管理を行う役職者への任命を想定しています。施設全体の運営管理、工程管理や改善活動の推進、品質管理、作業スタッフの育成やマネジメントなどが管理職の仕事です。

＜＜細胞加工の代表的な作業工程＞＞
1．加工施設に搬入されたがん患者さんの血液を高度遠心分離機にかけ、リンパ球を分離。
2．分離したリンパ球を培養液や活性化薬剤を加えインキュベーターで培養開始。 調整を行いながら、約2週間かけ約1000倍まで増殖・活性化させます。
3．薬剤を洗い落としてリンパ球のみを回収し、点適剤の形にします。
4．医療機関にて、患者さんの体内にリンパ球を戻します。この増殖・活性化したリンパ球が、体内でがん細胞を攻撃します。

上記1～3の工程と付随する品質検査等が技術者の仕事です。

＊技術習得後、ステップを踏みながら意欲と適性に応じてマネジメント業務をお任せします。

【勤務時間】
(1) 8:00 ～ 17:00　 (2) 12:00 ～ 21:00 　
上記時間での2交代制（休憩60分 実働8時間）
担当コンサルタントより ＊細胞培養といっても、いわゆる研究や実験ではありません。医療従事者として、実際のがん治療に使用する細胞を扱います。SOPにより作業手順は詳細に決まっており、失敗の許されない責任の重い仕事ではありますが、自分の技術で広く患者さんに貢献できるというやりがいも見出せると思います。
＊当社細胞加工施設の運営管理は、医薬品メーカーにおける製造現場・工場の工程管理、品質管理に近く、それらの経験が生かせます。

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研究員詳細を見る
勤務地 東京都
社名 株式会社メディネット
会社概要 抗がん療法のひとつである、免疫細胞療法のコンサルティング会社。
免疫細胞両方総合支援サービスは、医療機関が免疫細胞療法を行うために必要な技術・ノウハウ、施設、技術者、システムなどを包括的にサポートするサービスです。
仕事内容 分子生物学、細胞生物学、免疫学的実験業務（RT-PCR、PCR、細胞培養、FACS、ELISPOT、ELISA等）。ヒトリンパ球の分離培養、樹状細胞の培養やマウスを用いた免疫応答の研究をFACSやELISPOTで解析します。

※フローサイトメーター等使用しますが、未経験者でも可。ご入社後指導致します
担当コンサルタントより 分子生物学、細胞生物学、免疫学的実験手法の経験があり、細胞治療分野に関心のある方のご応募をお待ちしております！

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提案企画営業詳細を見る
勤務地 東京都
社名 非公開
会社概要 臨床試験（臨床研究）の支援業務（SMO)
仕事内容 ・製薬メーカーや学会・研究会への臨床研究に関する立案・提案型の営業
・市販されている薬剤やこれから上市されてくる新薬の新しい臨床研究に関する受諾活動

※出張あり（月3～4回）。日帰り出張多し。
担当コンサルタントより

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データマネジメント詳細を見る
勤務地 東京都
社名 非公開
会社概要 臨床試験（臨床研究）の支援業務（SMO)
仕事内容 ・臨床調査データのDM業務
・CRF作成、データチェック、データクリーニング、システム仕様書作成
・臨床試験支援システム「CapTool」を用いて集めたデータのDM業務です。
・市販後医薬品の付加価値向上のためにエビデンス構築に携わっていただきます。
担当コンサルタントより

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プロジェクトマネジメント詳細を見る
勤務地 東京都
社名 非公開
会社概要 臨床試験（臨床研究）の支援業務（SMO)
仕事内容 医師主導大規模臨床研究のプロジェクト管理
・研究医師等との研究遂行に関する業務
・倫理審査・契約手続きに関する業務

補足：エビデンス構築の為の大規模臨床試験とは
医療における疾病の予防、診断、治療方法の改善等の患者生活の質の向上を目的として、ヒトを対象に実施される試験です。学会、研究会、医師等の主導により行われます。ASPを用い、ドクターよりネット経由で市販後の医薬品の臨床データを集めEBMを構築します。
担当コンサルタントより

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学術営業詳細を見る
勤務地 神奈川県
社名 株式会社メディネット
会社概要 抗がん療法のひとつである、免疫細胞療法のコンサルティング会社。
免疫細胞両方総合支援サービスは、医療機関が免疫細胞療法を行うために必要な技術・ノウハウ、施設、技術者、システムなどを包括的にサポートするサービスです。
仕事内容 がんを対象とした「免疫細胞治療」は、副作用が少なく他の治療法との併用で効果向上が期待できるなど優れた特徴を持つ先進的治療法であるものの、これまでは技術的な問題などから一部の大学病院等において、研究医療として限られた症例のみを対象にして実施されてきました。当社はこの療法を誰もが受けられる普及医療として、広く普及・促進していきたいと考えています。そのためには医療機関、ドクターとの連携・協力が不可欠です。
がん治療を行う医師に対して、細胞医療に関する正確でエビデンスに基づいた情報を提供し、医療機関同士の連係関係を築くことで、患者様に新しい治療選択肢を提供することがこの仕事のミッションです。
●医療機関を訪問し、がん治療を行う医師に対して免疫細胞治療のメカニズム、治療効果、その他細胞医療を取り巻く学術的、制度的な情報をドクターに提供（新規および既存の医療機関へのフォロー営業）。この治療を実施いただける医師や医療機関の拡大に努めます。
●既に免疫細胞治療を実施している医療機関との医療連係先となる病院、医師を開拓し、連係締結、強化に取り組みます。
担当コンサルタントより 営業経験者であれば医療業界未経験者大歓迎！
がんを対象とした『免疫細胞治療』を普及させていく為の営業職の募集です。高い倫理感を持って、業務に取り組んでいただける方のご応募をお待ちしています。

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開発本部　オンコロジー早期臨床開発詳細を見る
勤務地 東京都
社名 非公開
会社概要 医薬品の輸入、製造、販売
仕事内容 ●早期開発品目の臨床薬物動態を担当し、試験デザイン、ＣＴＮ対応、ＰＫ/ＰＤ解析実施
●開発中期でのＰＭＤＡ相談、申請段階では臨床薬物動態、臨床薬理に関するＣＴＤ等の申請業務全般、申請後の照会事項対応
●臨床開発チームの一員としての諸活動
担当コンサルタントより 主にPhase Ⅰを担当するグループです。
新製品上市による事業拡大のための採用です。
非臨床・臨床薬物動態のご経験者のご応募をお待ちしております。

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