安全性情報担当 求人コード：6964 |
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| 勤務地 | 大阪府 | ||||||||
| 仕事内容 | ①CIOMS・Med Waｔｃｈフォームや文献学会情報による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ②国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ③英語訳（CIOMS・Med Waｔｃｈ・Annual report1等作成） ④モニター・MRへの再調査指示業務レポート ⑤医薬品医療機器総合機構への医薬品副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成及びSGML化 ⑥感染症定期報告の為の学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書案作成 ⑦定期安全性情報・PSUR案作成 ⑧添付文書の使用上の注意改訂案作成 ⑨市販直後調査報告書案作成 ⑩安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 |
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| 必要な経験・スキル | 製薬メーカー、CROでの上記安全性情報業務経験者優遇 英語能力（医学関連の英文和訳必須、和文営役者歓迎） 【語学力】 要 【免許・資格メモ】 理系出身者（薬学・理学・工学・農学・医学・看護学など）が望ましいが、文型でも安全性情報業務経験者であれば可能
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| 学歴 | 大学以上 | ||||||||
| 年齢制限 | 年齢制限 指定なし |
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| 雇用形態 | 正社員 | ||||||||
| 年収 | 360万円以上 400万円以下 【月額:下限】 22.5 【月額:上限】 25 【賞与:回数】 2 【賞与:メモ】 昇給年1回 【給与形態】 月給制 |
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| 待遇 | 【保険メモ】 各種社会保険完備 【待遇・福利厚生メモ】 従業員持株会、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談など |
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| 休日休暇 | 【休日メモ】 完全休日2日制（土日）、祝祭日、 【休暇メモ】 夏季休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇制度、慶弔休暇制度有 |
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| 備考 | |||||||||
| 担当コンサルタントより | |||||||||
求人企業情報 |
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| 社名 | 非公開 |
| 設立 | 非公開 |
| 資本金 | 非公開 |
| 資本系列 | |
| 従業員数 | 859 |
| 株式上場 | 東証一部・二部 |
| 会社概要 | 試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 症例登録・割付、進捗管理業務 CRA業務 データマネジメント、統計解析業務 医療機器・用具の開発、サービス業務 安全性情報 QA/AC業務 薬事申請支援業務 ソフトウェア受託業務 |
コンサルタント紹介
医療・医薬・製薬などメディカル業界
専門分野：製薬企業ＭＲ・ＣＳＯ
堀山 崇
製薬会社のＭＲや医薬品卸の営業（ＭＳ）として経験を積んだ後、ＣＳＯ企業でのコントラクトＭＲの採用やアセスメント等にも従事してきましたので、医薬に関わる営業職については充分理解しています。その他、マーケティングや開発、ＰＭＳ等の職種にも対応しわかりやすく適切な紹介を行いたいと考えています。
非掲載求人も多数あります。
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