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求人番号	13812
業種	製薬
職種分類	前臨床開発（毒性・薬物動態等）
職種	研究監査業務
ポジション	研究監査業務
仕事内容	旭化成ファーマは、医家向け新医薬品を開発・承認して製造・販売する中核メーカーです。その新医薬品の開発は薬事法で義務付けられた基準に従い実施され、動物を用いた前臨床試験では研究プロセスと収集される試験成績の品質と信頼性を厚生労働省に報告します。これにより新医薬品の申請資料はその品質と信頼性が検証され、結果的に患者さんに提供される医薬品の安全と安心が保証されます。この研究監査を既存の仕組みにとらわれず、合理的な新しい仕組みを創成して品質評価並びに信頼性保証にチャレンジし、この分野のリーダーとして部下を指導・育成すると共に自らも第一線に立って、社内外・行政と折衝してゆく重要な業務です。
応募条件	大卒または大学院卒以上・５年程度の研究開発関連業務（特に薬効薬理、ADME、安全性試験）経験があれば尚可・３年程度の前臨床試験に対する品質管理ないしは研究監査の業務経験があれば尚可・申請資料（特に前臨床試験でのCTD）等の作成経験、当局審査対応経験があれば尚可・国内外の医薬品研究受託機関への監査実施経歴があれば尚可自由闊達な社風の下で、指示されるのではなく、自分で「考え、動ける」方を求めています。旭化成グループでは2006年より始まった中期経営計画でこれまで以上に事業のグローバル展開を行っていきますが、まだ未知の領域の仕事がたくさんあります。・コミュニケーションスキルのある方ある程度の語学能力を有しているか　能力を習得する意思を持っていること・普通自動車免許
給与補足	月給制：月額 22万円～賞　与：年2回諸手当：営業日当、住宅手当、通勤手当（全額）、他各種手当て
勤務地	大仁工場（静岡県伊豆の国市）
福利厚生	各種社会保険完備、退職金制度、社員財産形成制度、福祉共済会、財形貯蓄、社員持ち株会、育児休業制度、育児短時間制度、全国リゾート契約施設、各種フィットネス契約施設、独身寮、社宅、持ち家援助制度、自動車通勤可　他
休日休暇	【休日】　完全週休二日制（土・日）、祝日、年末年始、特別休日　【休暇】　年次有給休暇（15日～20日）、慶弔休暇、リフレッシュ休暇
募集背景	増員
事業概要	医療用医薬品製造・販売
担当者	堀山　崇

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