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求人番号	13542
業種	製薬
職種分類	生産管理/品質保証（ＧＭＰ）
職種	品質保証
ポジション	品質保証
仕事内容	＜一般スタッフ＞医薬品製造に関わる品質保証業務・製剤試験（出荷判定、安定性、分析法バリデーション、試験法技術移管等）・逸脱管理・製造方法・規格等の変更管理・文書管理（製品標準書、品質管理基準書、業務手順書等の作成・管理）＜管理職＞ 1)GMP関連業務（国内外の製造所の管理）・製品の製造所出荷可否判定・逸脱管理、CAPA ・製造方法、試験法、規格等の変更管理・製造所との取り決めの締結及び更新・製造所等へのGMP査察・文書管理（製品標準書・品質管理基準書等）２）工場薬事関連業務・一変申請、軽微変更届時の製造方法、試験法、規格等の作成
応募条件	・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上＜一般スタッフ＞・製薬企業などで品質管理・品質保証の経験をお持ちの方・GMP（医薬品の製造及び品質管理に関する基準）にそった品質管理経験をお持ちの方・日本薬局方、GMPの知識がある方・品質保証関連の文書（英語・日本語）が読みこなせる方（TOEIC650点程度の英語力） ◆以下経験があれば望ましい　１．原料・製剤の機器分析の経験　２．不具合があった際の検証、対応、プロセスの改善提案経験　３．安定性試験や分析方法のバリデーションの経験＜管理職＞上記事項に加えて、・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理の経験が豊富な方・薬事法、日本薬局方、GMP、GLPの知識が豊富な方・GMPにそった品質保証経験が豊富（5年以上あれば望ましい）な方・チームマネジメント経験のある方・GMP、またはGQP業務の経験、査察実施、対応経験が豊富な方・品質保証関連の文書（英語・日本語）が読みこなせる（TOEIC700以上）方英語スキル：中級（ビジネス会話）英語スキル：中級（長文読解）
年収	500万～ 1300万
給与補足	【給与】　※当社規定により優遇年　収：年俸制昇　給：年1回賞　与：年3回（6月、12月、3月）諸手当：通勤手当（全額）、世帯手当（住宅、家族）等
勤務地	篠山工場（兵庫県）
福利厚生	企業年金、財形貯蓄制度、福利厚生援助金、退職金制度、社会保険完備（自社健保）
休日休暇	【休日】年間休日128日（2009年度）、完全週休2日制（土・日）、祝日、ゴールデンウィーク（4/29～5/6）、夏季、年末年始（12/28～1/4）【休暇】年次有給休暇（年間20日）、病気休暇（年間20日）、慶弔休暇、育児休暇等：産前・産後時間短縮勤務、育児休職、ベビーシッター補助、ボランティア休暇、介護休業
募集背景	組織強化の為。
事業概要	医薬品の輸入、製造、販売
担当者	脇　裕美子
担当メッセージ	豊富なパイプラインを持ち、更なる成長と飛躍を遂げる大手外資製薬企業で貴方の力を試してみませんか？

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