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早期臨床開発のご経験者のご応募をお待ちしております。

求人番号 13068
業種 製薬
職種分類 臨床開発(CRA/統計・DM/QC・QA/臨床企画)
職種 早期臨床開発(オンコロジー領域Clinical Trial Head)
ポジション 早期臨床開発(オンコロジー領域Clinical Trial Head)
仕事内容 オンコロジー早期臨床開発(Oncology Translational Medicine; OTM)のクリニカル・トライアル・ヘッド(Clinical Trial Head; CTH)グループは、
1)革新的な抗癌剤治療を臨床現場に提供すること、並びに、
2)抗癌剤の早期臨床開発を推進するための優れた人材を育成することを目指しています。

前者1)の目的のために、科学的/医学的考察、クリニカル・チームを率いるためのマトリックス・マネジメント、グローバル・チームとの連携などを行いながら、CTHは抗癌剤第1相試験(First-in-Japanese試験)の立案(プロトコール作成も含む)・準備・実施(モニタリング業務を除く)そして試験終了に至るまで責任者としての役割を果たします(すなわち、スタディー・マネジャーとクリニカル・リーダーを合わせたような業務を担当します)。
また後者2)の目的のために、CTHは同じチーム内の若手メンバーが将来CTHとして活躍出来るよう、その指導に対しても責任を持ちます。
すなわち、若手メンバーのスキルを見極め、マネジャーとともに育成目標を設定し、その目標に向けてプロジェクトの業務を通して指導を行います。

業務内容が、臨床試験の単なるオペレーション作業に留まらず、医学専門家と協力しながら、プロトコール作成や安全性管理を行うなど臨床的/医学的な面にも及ぶため、key investigatorやkey opinion leaderと科学的な議論が出来るような能力も取得することが出来る。また、グローバル担当者と直接コミュニケーションできる機会も多い。
応募条件 大卒以上(理系・化学・薬学系)
●3年から5年以上の臨床試験の企画・立案・実施・報告書の作成経験を有する人
●基礎研究からtranslational researchに精通している人
●CTH或いはそれに準ずる業務(プロトコール作成を含め)の経験が3年以上あること(オンコロジー領域での経験が望ましい)。
※オンコロジー分野での経験者は尚可
●専門分野の人と話し合い、リードでき尚且つ国内外のメンバーとも一緒に協働できる人
●業務遂行のために社外・社内でのコミュニケーションが欠かせないことから、優れたコミュニケーション能力が求められる。
●オンコロジー開発やオンコロジー分子生物学研究の経験や知識
●状況やデータなどの変化・変更などにフレシキブルに対応できる人
●コンフリクト管理能力
●多部門からなるチームを率いるためのマトリックス管理能力
●現状に満足せず変化を推進する能力
●要英語力(TOEIC600点以上)- 海外とのやり取りが頻繁にございます
年収 800万 ~ 1300万
給与補足 【賞与:メモ】給与:当社規定により優遇
昇給:年1回
賞与:年3回(6月、12月、3月)

【給与形態】年俸制
【諸手当メモ】諸手当:通勤手当、世帯手当(住宅、家族)等
勤務地 東京本社(港区)
福利厚生 【通勤交通費】全額支給 【保険】各種社会保険完備 【待遇・福利厚生】退職金制度あり 【待遇・福利厚生メモ】年金:企業年金、財形貯蓄制度、福利厚生援助金、退職金、社会保険完備(自社健保) 育児休暇等:産前・産後時間短縮勤務、育児休職、ベビーシッター補助、ボランティア休暇、介護休業
休日休暇 【有給休暇:初年度】20 【年間休日】129 【休日】完全週休二日制 【休日メモ】休日:年間休日129日(2008年度)、完全週休2日制(土・日)、祝日、ゴールデンウィーク(4/29~5/6)、夏季、年末年始(12/27~1/4) 【休暇メモ】休暇 年次有給休暇(年間20日)、病気休暇(年間20日)、慶弔休暇等
募集背景 組織強化の為。
事業概要 医薬品の輸入、製造、販売
担当者 脇 裕美子
担当メッセージ 大手外資製薬会社での早期臨床開発職(オンコロジー領域)の募集です!
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