薬事担当スタッフorスタッフマネージャー 求人コード：12558 |
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| 勤務地 | 埼玉県川越市南台1-3-2 | ||||||||
| 仕事内容 | 工場での薬事担当の職種です。 具体的には以下の業務を担当して頂きます。 ・既承認品の一変申請用、軽微変更用CMC書類の作成 ・GQP変更管理業務 ・既承認品の承認書メンテナンス業務 |
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| 必要な経験・スキル | ◆ 必須 新薬申請または既承認品の一変申請に関するCMC業務の経験者（5年以上）であること。 ◆ Plus 海外製造元との交信経験（3年以上） 会話 CMCに関して海外製造元と交渉可能であること 読み CMC文書を支障なく読めること 書き 英文での電子メールが支障なく書けること （目安としてTOEIC 600点以上） ＊数十の海外製造元とやり取りを行っており、英語での電子メール（毎日）、電話会議（週に数回）、海外出張（年に数回）等で英語を使用します。 ・ＰＣ：Word、Excel、PowerPoint、CAD（中程度） まじめで、物事に正確性を持っている方であり、論理的に物事を考えて判断できる方。 承認書に関する業務は、小さなミスが大きな影響を及ぼすため、仕事への正確性が必要です。 当局への照会事項対応では、薬事通知に従い、科学的な見地からCMCに関して論理的に文書を作成することが必要になる。 大卒以上
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| 学歴 | 大学以上 | ||||||||
| 年齢制限 | 年齢制限 指定なし |
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| 雇用形態 | 正社員 | ||||||||
| 年収 | 500万円以上 1100万円以下 【賞与:回数】 2 【賞与:メモ】 昇給 年１回、賞与 年２回 【諸手当メモ】 通勤手当、住宅手当等 |
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| 待遇 | 【通勤交通費】 全額支給 【待遇・福利厚生メモ】 各種社会保険完備、社宅制度、退職金制度、財形貯蓄制度、共済会 等 |
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| 休日休暇 | 【休日メモ】 完全週休２日制（土・日）、祝日、 【休暇メモ】 年末年始（12/29～1/4）、フレキシブル休日、5/１、年次有給休暇、慶弔休暇 他 |
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| 備考 | 【募集背景】 増員（CMC業務拡大のため）/急募です |
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| 担当コンサルタントより | 外資製薬企業の基幹工場にてCMC薬事をご担当いただくポジションです。 |
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求人企業情報 |
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| 社名 | 非公開 |
| 設立 | 非公開 |
| 資本金 | 非公開 |
| 資本系列 | 外資 |
| 従業員数 | 3000（2009年4月） |
| 株式上場 | 未上場 |
| 会社概要 | 医薬品及び医療機器の製造販売・輸入、研究開発、医療機関への医薬品情報提供・収集ほか |
コンサルタント紹介
医療・医薬・製薬などメディカル業界
専門分野：MR、営業職、バックオフィス
山本 俊輔
明治大学法学部を卒業後、日系メーカーにて15年間営業、販売促進の業務を行ってきました。担当させていただいている案件として、MR職や医療機器営業を始め、人事や経理・財務、プロダクトマネージャー等のバックオフィスの案件も数多くご案内させて頂いております。
非掲載求人も多数あります。
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