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求人番号	11139
業種	メディカル　その他
職種分類	臨床開発（ＣＲＡ/統計・DM/QC・QA/臨床企画）
職種	CRA
ポジション	クリニカルリーダー/サブリーダー
仕事内容	■仕事概要：医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務およびチームマネジメント＊被験者の人権、安全及び福祉の保護をするため、治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）」「薬事法」「治験実施計画書」「標準業務手順書」を遵守し実施、記録及び報告までをフォローする仕事になります。 ■仕事内容詳細－治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査－実施医療機関への治験依頼・契約手続き－治験薬の交付及び回収－症例報告書の回収・点検－治験の終了手続き－上記業務のチームマネジメント－部下育成・評価 ■担当するプロトコールの数　1 ■担当する可能性のある領域　医療機器も含め全て ■担当する平均施設数　3～4 ■取引先概要：外資と内資が50％ずつ，大手メーカーが多い，全ての領域を受託している ■社内組織体制の詳細　組織体制は非常にフラットで，CRAは全員が開発部に所属している。部長以下，神戸と東京にシニアクリニカルリーダーがそれぞれおり，クリニカルリーダー（CL)をまとめている。風通しが非常によい組織である。基本的には，神戸本社は名古屋以西が担当で，静岡以東は東京オフィスの担当であるが，プロジェクトにより全国の担当となることもある。開発部にQCは所属しており，プロジェクトごとにQC担当者が配属されている。 ■モニター人数　約200名 ■チームの人数（平均）　3名～30名 ■モニター平均年齢　30歳 ■部署構成：　 QC：約30名　DM:約20名 ※プロジェクトごとにアシスタント（派遣スタッフ）が1名か2名でサポートしている
応募条件	■CRA経験5年以上【免許・資格メモ】大卒以上
年収	500万～ 800万
給与補足	【給与形態】年俸制
勤務地	東京都、兵庫県
勤務時間	09 :00 ～17 :45 【勤務時間メモ】フレックス有コアタイム10時～15時
福利厚生	【通勤交通費】全額支給【通勤交通費メモ】但し上限10万円【自動車通勤】不可【保険】各種社会保険完備【待遇・福利厚生メモ】EAP（メンタルヘルスサポート）ESPP（持ち株制度）教育休業制度、社内公募、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助
休日休暇	【有給休暇:初年度】12 【有給休暇:発生月】00 【年間休日】122 【休日】完全週休二日制【休日メモ】土日祝日及び5/1、8/15、12/29～1/3 【休暇メモ】介護休暇一部有給特別休暇：勤続3年以上の
募集背景	欠員補充
事業概要	◆世界TOP3で持続成長の医薬品開発受託企業。 ●モニタリングを含めた臨床試験フルサホート薬事コンサルティング、メディカルライティング、DM、統計解析、国内管理人業務等。 ●世界でトップ3以内のグローバルCRO→世界36カ国に展開。
担当者	山本　俊輔

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