
| 求人番号 | 10667 |
| 業種 | 医療機器 |
| 職種分類 | 生産管理/品質保証(GMP) |
| 職種 | 審査員 |
| ポジション | 【滅菌】医療製品評価審査(審査員) |
| 仕事内容 | <滅菌医療器具の規格適合性評価認証の専門家> 下記1-4いずれか、もしくは複数領域を担当; 1. 医療器具に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価 2. 品質マネジメントシステム「ISO13485」審査 3. 改正薬事法に基づく指定管理医療機器の製造販売認証業務 4. 顧客との密な連携を伴う製品開発支援 業態の安定性も高く、穏やかな社風です。 顧客からの深い信頼を得ながら、専門家として長期的なキャリア形成を望む方にはお勧めできる環境です。 |
| 応募条件 |
1. 大卒以上(化学・農学・材料工学など) 2. 非能動医療器具における品質保証、薬事申請業務経験 (ディスポーサブル医療製品、眼科医療器具、コンタクトレンズ、カテーテル、 埋め込み機器、人工関節、インプラント等 特に『滅菌』を伴うもの) 3. 滅菌技術・微生物学、ISO13485に関する知識 4. 英語力素養(入社段階では規格の英文理解/報告書作成ができればOK) 【育成視野】30代などお若い方であれば、長期的な育成を視野に採用検討が為されます。 審査員経験は不問で、いつか審査員側で活躍したいとお考えの意欲的な、行動力の高い方が望まれます。 ■求める人物像; 穏やかな社風に合う方 コミュニケーションが得意な方 ■必要なスキル; 大卒以上、滅菌薬事に関する知見、顧客対応力 |
| 年収 | 600万 ~ 900万 |
| 給与補足 | 年俸制、賞与年4回 |
| 勤務地 | 東京都大阪府 【勤務地:詳細】東京、もしくは 大阪 (ご希望により) |
| 福利厚生 | 社保完備、交通費全額支給、退職金制度、フレックスあり |
| 休日休暇 | 会社規定による |
| 募集背景 | 事業拡大のための増員 |
| 事業概要 | 世界最大級の第三者試験認証機関として、世界的に高い評価を得ており、高い技術力と各国規格・日本市場への深い理解を基に、 EU向けCEマーキング適合性評価(機械安全・EMC)をはじめ、認証や信頼と高品質の証「マーク」の取得及びISO9001等マネジメントシステム認証サービスの提供や、機械製品、電磁両立性、輸送機械、産業プラント、医療機器、スマートカードの安全認証を行っています。 |
| 担当者 | 宮川 康弘 |
| 担当メッセージ | 【育成視野】30代などお若い方であれば、長期的な育成を視野に採用検討が為されます。審査員経験は不問で、いつか審査員側で活躍したいとお考えの意欲的な、行動力の高い方が望まれます。 業態の安定性も高く、穏やかな社風です。 顧客からの深い信頼を得ながら、専門家として長期的なキャリア形成を望む方にはお勧めできる環境です。 |