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ジンマー株式会社　品質保証・薬事開発

次々と予定されている新製品に対応するため、それぞれの分野での即戦力を募集。

ジンマー株式会社　品質保証・薬事開発

ジンマー社では現在、新製品の開発に全社レベルで力を注いでいます。実際にここ１－２年内での上市予定の製品が多くあり、今後も継続的に新製品開発を実施していく方針です。

そこで同社では、新製品の開発に合わせて、品質保証・薬事開発チームにおける即戦力を募集しています。中でも特に、A：臨床開発　B：品質保証（未経験者でも可）の2分野における戦力を求めています。
成長企業のメンバーとして自身の能力を活かしたい方を求めています。

求められる資質

A：臨床開発（CRAまたはCRAリーダー）
　○　CRA：　医薬品または医療機器の開発を行っている会社またはCROにて３年以上のCRA経験を持つこと
　○　CRAリーダー：CRAリーダー経験者またはCRA経験5年以上をもつこと

B：品質保証管理
　○　GQP（品質管理）スタッフ:品質管理業務に携わった経験、または機械加工、電気、金属材料、化学等などの一般工学知識
　○　GVP（安全管理）スタッフ：クレーム処理に携わった経験、または機械加工、電気、金属材料、化学等に関する広範な知識を有すること。

採用予定（勤務予定地）

A：CRAまたはCRAリーダー（東京都港区）
B：品質保証管理（御殿場）

品質保証・薬事開発　求人情報

CRAまたはCRAリーダー

求人コード	7900-097
勤務地	東京都（本社）
仕事内容	実施医療機関および当社内に於ける治験の実施、品質管理、得られたデータに基づく承認申請資料の作成、作成した資料の品質管理等を行う。また、前記業務およびtimeline管理を行う。

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品質保証・薬事開発　求人情報

GVP（安全管理）スタッフ

求人コード	7902-097
勤務地	静岡県（御殿場）
仕事内容	GVPグループの一員として、不具合苦情調査を通じ製品品質の向上に寄与するとともに、入手した安全性情報を適切に取り扱い、グループ・リーダーとともに安全確保措置を立案し、実施する。１．顧客より受け付けた不具合・苦情、感染症報告等の原因調査、製造元への連絡、不具合・苦情の重篤性の判断および監督官庁への報告要否判断業務２．製造元と連携し、不具合・苦情の調査結果報告書作成、再発防止策の立案、実施。必要に応じ顧客医療機関を訪問し、調査結果、再発防止策等の説明３．回収事案の発生の際は総括製造販売責任者の指示の元、回収処理を実施４．安全管理担当者としてＧＶＰ規定に基づき、安全管理情報を収集、また入手した安全管理情報(不具合･苦情を含む)を元に回収、添付文書の変更指示、不具合感染症報告等の安全確保措置の立案･実施